2023年12月6日，国元国际广阔关注歌礼国元国际发布歌礼制药研报，痤疮并建议积极关注。市场研报指出，空间ASC40治疗痤疮Ⅲ期临床启动，建议积极市场前景广阔。制药Ⅲ期临床是国元国际广阔关注歌礼一项在中国开展的随机、双盲、痤疮安慰剂对照、市场多中心的空间临床试验，旨在评估ASC40治疗中、建议积极重度寻常性痤疮的制药安全性和疗效。480例中、国元国际广阔关注歌礼重度寻常性痤疮受试者将被按照1：1的痤疮比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组，接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的市场安慰剂治疗，为期12周。主要疗效终点为：第12周时，治疗成功的受试者比例，受试者总皮损计数相对基线的百分比变化，以及受试者炎性皮损计数相对基线的百分比变化。华山医院皮肤科是组长单位。

　　同时，国元国际认为公司二期数据优秀，公司研发执行效率高。二期临床数据23年5月公布：25毫克这一组总皮损减少了53.1%，50毫克这一组减少了61.3%，75毫克这一组，减少了53.1%，安慰剂减少了34.2%，疗效确切，有统计学意义。安全性良好。基于二期的优秀数据，公司启动三期临床试验，研发执行效率高。痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人，目前缺乏合适的治疗药物，有效的口服痤疮药物主要是异维A酸，其可能会导致许多严重的不良事件，如肝毒性、听力障碍和抑郁症等。ASC40有望成为同类首创、每日一次、患者依从性高的口服痤疮药物。ASC40的市场空间广阔。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师，该临床试验主要研究者项蕾红教授表示：痤疮治疗缺乏新药上市，ASC40是具有全新作用机制的口服痤疮候选药物。

　　国元国际分析，公司多管线研发推进顺利。公司聚焦重点管线研发，包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤多个疾病领域的6条II期或III期临床管线。其中ASC40（痤疮）II期数据优秀并启动III期临床，ASC40（FASN）52周治疗经活检证实NASH患者的IIb期临床顶线数据优秀，同时ASC40（脑胶质瘤）也已完成III期临床80%患者入组。痤疮市场空间广阔，建议积极关注。

责任编辑：卢昱君

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