原标题：湖北省药监局启动医疗机构制剂再注册工作

（记者胡雯洁、湖北通讯员袁福国）3月11日，省药从省药品监督管理局获悉，监局机构湖北发布医疗机构制剂再注册工作方案，启动规范全省医疗机构制剂注册管理。医疗

据了解，制剂再注作医疗机构制剂，册工是湖北医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的省药固定处方制剂。医疗机构配制制剂应取得省、监局机构自治区、启动直辖市药品监督管理局颁发的医疗《医疗机构制剂许可证》。制剂批准文号有效期为3年，制剂再注作此次再注册品种范围为2018年起核发的册工制剂批准文号及批准满3年需要继续配制的制剂。

省药监局相关负责人介绍，湖北申请人应于有效期届满前3个月内向省药监局提出再注册申请。申请人登录湖北省政务服务网（//zwfw.hubei.gov.cn），逐个品种提交制剂再注册申报资料。再注册申报资料包括每年的配制批次、总量，自检及历年来接受各级药品监管部门抽检的批次及结果；提供经批准的制剂处方、配制工艺、质量标准；制剂所用原料药的来源及其他相关信息等。

该负责人表示，符合规定的制剂品种予以再注册；对不予再注册品种，原注册医疗机构可在3个月内向省局提出书面复审，复审通过予以再注册；复审未通过或逾期未提出的品种将注销原制剂注册文号。

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